D.P.R. 23 marzo 1998, n. 126
Regolamento recante norme per l’attuazione della direttiva 94/9/CE in materia di apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva
IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l’articolo 87 della Costituzione;
Visto l’articolo 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la legge 7 agosto 1990, n. 241;
Visto l’articolo 4 della legge 6 febbraio 1996, n. 52, che
autorizza il recepimento, in via regolamentare della direttiva
94/9/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 marzo 1994, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva;
Udito il parere del Consiglio di Sta to, espresso dalla sezione consultiva degli atti normativi, nell’adunanza del 12 gennaio 1998;
Vista la deliberazione del Consiglio del Ministri, adottata nella riunione del 27 febbraio 1998;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del Ministro dell’industria, del commercio e dell’artigianato;
E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
Campo di applicazione e definizioni
1. Il presente regolamento, con i relativi allegati che ne fanno parte integrante, si applica agli apparecchi ed ai sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva.
2. Rientrano nel campo di applicazione del presente regolamento anche i dispositivi di sicurezza, di controllo e di regolazione destinati ad essere utilizzati al di fuori di atmosfere potenzialmente esplosive, necessari o utili per un sicuro funzionamento degli apparecchi e dei sistemi di protezione, al fine di evitare rischi di esplosione.
3. Le disposizioni del presente regolamento si applicano, altresi’, ai veicoli destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva.
4. Le disposizioni del presente regolamento non si applicano:
a) alle apparecchiature mediche destinate ad impieghi in ambiente medico;
b) agli apparecchi e sistemi di protezione, quando il pericolo di esplosione e’ dovuto esclusivamente alla presenza di materie esplosive o di materie chimiche instabili;
c) agli apparecchi destinati ad impieghi in ambiente domestico e non commerciale, ove un’atmosfera potenzialmente esplosiva puo’ essere provocata unicamente da una fuga accidentale di gas;
d) ai dispositivi di protezione individuale di cui al decreto legislativo 4 dicembre 1992, n. 475;
e) alle navi marittime e alle unita’ mobili offshore, nonche’ alle attrezzature utilizzate a bordo di dette navi o unita’;
f) ai mezzi di trasporto, quali veicoli e i loro rimorchi, destinati unicamente al trasporto di persone per via aerea, sulle reti stradali, ferroviarie oppure per via navigabile e ai mezzi di trasporto di merci per via aerea, su reti stradali o ferroviarie oppure per via navigabile;
g ) ai prodotti contemplati dall’articolo 223, paragrafo 1, lettera b), del trattato CEE.
5. Ai fini del presente regolamento si intende per:
a) “apparecchi” le macchine, i materiali, i dispositivi fissi o mobili, gli organi di comando, la strumentazione e i sistemi di rilevazione e di prevenzione che, da soli o combinati, sono destinati alla produzione, al trasporto, al deposito, alla misurazione, alla regolazione e alla conversione di energia e al trattamento di materiale e che, per via delle potenziali sorgenti di innesco che sono loro proprie, rischiano di provocare una esplosione;
b) “sistemi di protezione”, i dispositivi, incorporati negli apparecchi o separati da essi, diversi dai componenti degli apparecchi di cui alla lettera a), la cui funzione e’ arrestare le esplosioni o circoscrivere la zona da esse colpita, se immessi separatamente sul mercato come sistemi con funzioni autonome;
c) “componenti” i pezzi essenziali per il funzionamento degli apparecchi e dei sistemi di protezione privi di funzione autonoma;
d) “atmosfera esplosiva”, la miscela, in condizioni atmosferiche, di aria con sostanze infiammabili allo stato di gas, vapori, nebbie o polveri nella quale, dopo l’innesco, la combustione si propaga all’insieme della miscela non bruciata;
e) “atmosfera potenzialmente esplosiva” l’atmosfera suscettibile di trasformarsi in atmosfera eplosiva a causa delle condizioni locali ed operative;
f) “gruppo di apparecchi I”, gli apparecchi destinati ai lavori in sotterraneo nelle miniere, nelle gallerie e nei relativi impianti di superficie, esposti a rischio di sprigionamento di grisu’ ovvero di polveri combustibili, individuati secondo i criteri di cui all’allegato I;
g) “gruppo di apparecchi II” gli apparecchi destinati ad essere utilizzati in altri siti esposti ai rischi di atmosfere esplosive, individuati secondo i criteri di cui all’allegato I;
h) “impiego conforme alla destinazione” l’uso in conformita’ alla destinazione prevista per i gruppi di apparecchi di cui alle lettere f) e g), nonche’ alle indicazioni fornite dal fabbricante e necessarie per un corretto funzionamento degli stessi.
Art. 2.
Requisiti essenziali di sicurezza
1. Gli apparecchi, i sistemi di protezione ed i dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, sono immessi in commercio e posti in servizio solo se, qualora debitamente installati, mantenuti in efficienza e utilizzati conformemente alla loro destinazione, non compromettono la sicurezza delle persone, degli animali domestici e dei beni.
2. Gli apparecchi, i sistemi di protezione ed i dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, devono soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza e di salute che sono loro applicabili e che figurano nell’allegato II.
3. In occasione di fiere, esposizioni o dimostrazioni, e’ ammessa la presentazione di apparecchi, di sistemi di protezione e di dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, non conformi alle disposizioni del presente regolamento, purche’ un cartello visibile ne indichi chiaramente la non conformita’, nonche’ l’impossibilita’ di acquisto degli stessi prima che siano resi conformi dal fabbricante o dal suo mandatario, stabilito nell’Unione europea. Nel corso di tali dimostrazioni devono essere adottate adeguate misure di sicurezza per assicurare la protezione delle persone.
Art. 3.
Presunzione di conformita’
1. Si considerano conformi alle disposizioni del presente regolamento, comprese le procedure di valutazione della conformita’ prevista dall’articolo 6:
a) gli apparecchi e sistemi di protezione ed i dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, corredati dell’attestazione CE di conformita’ di cui all’allegato X e muniti della marcatura CE prevista dall’articolo 5;
b) i componenti di cui all’articolo 1, comma 5, lettera c), corredati dell’attestazione di conformita’ prevista dall’articolo 6, comma 3.
2. Si presumono conformi ai requisiti di cui all’articolo 2, comma 2, gli apparecchi, i sistemi di protezione ed i dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, fabbricati in conformita’ alle norme nazionali che recepiscono le norme armonizzate, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita’ europee.
3. I riferimenti delle norme nazionali che recepiscono le norme armonizzate sono pubblicati, con decreto del Ministro dell’industria, del commercio e dell’artigianato, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
4. In mancanza di norme armonizzate, con decreto del Ministro dell’industria, del commercio e dell’artigianato, di concerto con il Ministro dell’interno, sono individuate le norme e le specifiche tecniche esistenti che rilevano ai fini della sussistenza dei requisiti essenziali di sicurezza e di salute di cui all’allegato II.
Art. 4.
Immissione in commercio
1. Non possono essere immessi in commercio, o posti in servizio gli apparecchi, i sistemi di protezione e i dispositivi non debitamente corredati della dichiarazione CE di conformita’ di cui all’allegato X o privi della marcatura CE.
2. Non possono altresi’ essere immessi in commercio o posti in servizio i componenti di cui all’articolo 1, comma 5, lettera c), non corredati della dichiarazione scritta di conformita’ di cui all’articolo 6, comma 3.
Art. 5.
Marcatura CE di conformita’
1. La marcatura CE di conformita’ e’ costituita dalle iniziali CE, secondo il modello di cui all’allegato X. La marcatura CE e’ seguita dal numero di identificazione dell’organismo notificato qualora quest’ultimo intervenga nella fase di controllo della produzione.
2. La marcatura CE deve essere apposta su apparecchi, sistemi di protezione e dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, in modo chiaro, visibile, leggibile ed indelebile unitamente alle indicazioni previste al punto 1.0.5. dell’allegato II.
3. E’ vietato apporre sugli apparecchi, sui sistemi di protezione e sui dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, marcature che possono indurre in errore i terzi circa il significato ed il simbolo grafico della marcatura CE. Su detti apparecchi, sistemi di protezione e dispositivi puo’ essere apposta ogni altra marcatura, purche’ essa non limiti la visibilita’ e la leggibilita’ della marcatura CE.
Art. 6.
Procedure di valutazione della conformita’
1. Ai fini dell’apposizione della marcatura CE, il fabbricante o il suo mandatario stabilito nell’Unione europea deve per i sistemi di protezione di cui all’articolo 1, comma 1, compresi i dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, seguire le seguenti procedure :
a) Per il gruppo di apparecchi I categoria M1 e gruppo di apparecchi II categoria 1: procedura di esame CE del tipo di cui all’allegato III unitamente alla procedura relativa alla garanzia qualita’ produzione di cui all’allegato IV oppure alla procedura relativa alla verifica su prodotto di cui all’allegato V; oppure: procedura relativa alla verifica CE di un unico prodotto di cui all’allegato IX.
b) Per il gruppo di apparecchi I categoria M2 e gruppo di apparecchi II categoria 2, motori a combustione interna ed apparecchi elettrici: procedura di esame CE del tipo di cui all’allegato III unitamente alla procedura relativa alla conformita’ al tipo di cui all’allegato VI, oppure alla procedura relativa alla garanzia di qualita’ dei prodotti di cui all’allegato VII; oppure: procedura di verifica CE di un unico prodotto di cui all’allegato IX.
c) Per il gruppo di apparecchi I categoria M2 e gruppo di apparecchi II categoria 2, apparecchi non contemplati alla lettera b): procedura relativa al controllo di fabbricazione interno di cui all’allegato VIII con trasmissione della documentazione prevista al paragrafo 3 dell’allegato VIII ad un organismo notificato, che ha l’obbligo di conservare la stessa e dare avviso dell’avvenuto ricevimento; oppure: procedura di verifica CE di un unico prodotto di cui all’allegato IX.
d) Per il gruppo di apparecchi II categoria 3: procedura relativa al controllo di fabbricazione interno di cui all’allegato VIII.
2. Per i sistemi di protezione a funzione autonoma, la conformita’ deve essere stabilita a norma del comma 1, lettera a).
3. Le procedure di cui al comma 1 si applicano ai componenti di cui all’articolo 1, comma 5, lettera c), ad eccezione dell’apposizione della marcatura CE. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nell’Unione europea rilasciano un attestato scritto di conformita’, specificando le caratteristiche dei componenti e le condizioni di incorporamento in un apparecchio o sistema di protezione che contribuiscono al rispetto dei requisiti essenziali applicabili agli apparecchi o sistemi di protezione completi.
4. Al fine di soddisfare le esigenze di sicurezza di cui all’allegato II, punto 1.2.7, il fabbricante o il suo mandatario stabilito nell’Unione europea puo’, per l’apposizione della marcatura CE, applicare la procedura relativa al controllo di fabbricazione interno di cui all’allegato VIII.
5. In deroga ai commi 1, 2, 3 e 4, qualora non siano state eseguite le procedure previste nei predetti commi, il Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato puo’, sentito il Ministero dell’interno, su richiesta congruamente motivata, autorizzare temporaneamente la commercializzazione e la messa in servizio degli apparecchi, dei sistemi di protezione e dei singoli dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, a condizione che il relativo impiego soddisfi esigenze di protezione e a condizione che le medesime esigenze non possano essere soddisfatte ricorrendo all’uso di apparecchi o sistemi di protezione gia’ autorizzati con le procedure previste ai commi 1, 2, 3 e 4.
6. I documenti e la corrispondenza relativi alle procedure di cui ai commi 1, 2, 3, 4 e 5 devono essere redatti in lingua italiana, oppure in una lingua accettata dall’organismo notificato.
Art. 7.
Disposizioni comuni per la marcatura CEe per le attestazioni di conformita’
1. Qualora gli apparecchi, i sistemi di protezione ed i dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, siano disciplinati da altre direttive comunitarie relative ad aspetti diversi che prevedono l’apposizione della marcatura CE, quest’ultima puo’ essere apposta solo se il predetto materiale e’ conforme anche a tali direttive.
2. Nel caso in cui il fabbricante abbia facolta’ di scegliere il regime da applicare durante un periodo transitorio previsto dalle direttive di cui al comma 1, la marcatura CE indica che gli apparecchi soddisfano soltanto le disposizioni delle direttive applicate dal fabbricante. In tal caso i riferimenti alle direttive comunitarie applicate devono essere riportati nei documenti, nelle avvertenze o nei fogli di istruzione che accompagnano tali apparecchi, sistemi di protezione e dispositivi.
3. Gli organismi nazionali autorizzati trasmettono al Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato gli el enchi delle attestazioni di conformita’ rilasciate, nonche’ le eventuali revoche delle stesse.
4. In caso di diniego dell’attestazione di conformita’ da parte di uno degli organismi di cui al comma 1 dell’articolo 7, l’interessato puo’ richiedere il riesame dell’istanza di attestazione di conformita’ al Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato che provvede entro sessanta giorni dalla richiesta suddetta.
Art. 8.
Organismi di certificazione
1. Possono essere autorizzati ad espletare le procedure di valutazione di conformita’ di cui all’articolo 6, i soggetti che soddisfano i requisiti fissati con decreto del Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato. Fino all’entrata in vigore del decreto ministeriale, da adottarsi entro novanta giorni dall’entrata in vigore del presente regolamento, i requisiti e le prescrizioni procedimentali sono fissati, rispettivamente, negli allegati XI e XII.
2. I soggetti interessati inoltrano apposita istanza al Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato che provvede alla relativa istruttoria ed alla verifica dei requisiti.
L’autorizzazione, rilasciata dal Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato entro novanta giorni dalla ricezione dell’istanza, indica i compiti specifici attribuiti all’organismo. Decorso tale termine, l’autorizzazione si intende negata.
3. L’autorizzazione di cui al comma 2 ha durata quinquennale e puo’ essere rinnovata. L’autorizzazione e’ revocata ove i requisiti di cui al comma 1 vengano meno ovvero nel caso in cui siano accertate gravi o reiterate irregolarita’ da parte dell’organismo autorizzato.
4. Il Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato vigila sull’attivita’ degli organismi autorizzati e per il tramite del Ministero degli affari esteri, notifica alla Commissione europea e agli altri Stati membri dell’Unione europea l’elenco degli organismi autorizzati ad espletare le procedure di certificazione ed ogni successiva variazione.
Art. 9.
V i g i l a n z a
1. La vigilanza sull’applicazione del presente regolamento e’ demandata al Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato.
2. Al fine di verificare la conformita’ degli apparecchi alle prescrizioni del presente regolamento, il Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato dispone verifiche e controlli mediante i propri uffici centrali o periferici.
3. Gli accertamenti relativi ai prodotti immessi in commercio possono essere effettuati, anche con metodo a campione, presso il produttore, i depositi sussidiari del produttore, i grossisti, gli importatori, i commercianti o presso gli installatori; a tal fine e’ consentito:
a) l’accesso ai luoghi di fabbricazione o di immagazzinamento dei prodotti;
b) l’acquisizione di tutte le informazioni necessarie all’accertamento;
c) il prelievo temporaneo e a titolo gratuito di un singolo campione per l’esecuzione di esami e prove.
4. Per l’effettuazione delle eventuali prove tecniche il Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato puo’ avvalersi di organismi tecnici dello Stato o di laboratori conformi alle norme della serie EN 45000, diversi da quelli di cui all’articolo 8, specificatamente autorizzati con provvedimento del Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato.
5. Al fine di agevolare l’attivita’ di vigilanza e di verifica, il fabbricante o il suo mandatario stabilito nell’Unione europea predispone e mantiene a disposizione degli organi di vigilanza la documentazione prevista dagli allegati al presente regolamento, per il periodo di tempo previsto dagli allegati stessi.
6. Ogni constatazione da parte del Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato della non conformita’ degli apparecchi e dei sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva di cui all’articolo 1 alle disposizioni del presente regolamento comporta per il fabbricante o il suo mandatario stabilito nel territorio comunitario l’obbligo di far cessare l’infrazione.
7. L’amministrazione vigilante, quando accerta la non conformita’ al presente regolamento degli apparecchi, dei sistemi di protezione e dei dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva, ordina al fabbricante o al suo mandatario stabilito nel territorio comunitario o al responsabile d ell’immissione in commercio di adottare tutte le misure idonee a far venir meno la situazione di infrazione fissando un termine non superiore a trenta giorni.
8. Decorso inutilmente il termine di cui al comma 7 il Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato ordina l’immediato ritiro dal commercio degli apparecchi e sistemi di protezione di cui all’articolo 1 del presente regolamento, a cura e spese del soggetto destinatario dell’ordine.
9. Nel caso in cui l’infrazione continui, il Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato adotta le misure atte a limitare o vietare l’immissione del prodotto sul mercato o a garantire il ritiro dal commercio, a spese del fabbricante o del suo mandatario stabilito nel territorio comunitario o del responsabile dell’immissione in commercio.
Art. 10.
Ritiro dal mercato
1. Qualora sia constatato che gli apparecchi, i sistemi di protezione e i dispositivi di cui all’articolo 1, comma 2, pur accompagnati dalla dichiarazione di conformita’ ed utilizzati conformemente alla loro destinazione, rischiano di pregiudicare la sicurezza delle persone, degli animali domestici o dei beni, il Ministero dell’industria, del commercio e dell’artigianato, previa verifica dell’esistenza dei rischi segnalati, ne ordina,a cura e spese del fabbricante o del suo mandatario stabilito nell’Unione europea, il ritiro temporaneo dal mercato ed il divieto di utilizzazione. Il presente comma si applica, altresi’, nel caso in cui il ritardo nell’effettuazione dei controlli sia dovuto alla violazione degli obblighi di tenuta della documentazione e di collaborazione degli interessati.
2. I provvedimenti adottati ai sensi del presente articolo sono motivati e notificati all’interessato, con l’indicazione dei mezzi di ricorso e del termine entro cui e’ possibile ricorrere.